Un medicamento experimental para el alzh\u00e9imer redujo la disminuci\u00f3n en la capacidad de los pacientes para pensar con claridad y realizar tareas diarias en m\u00e1s de un tercio en un ensayo cl\u00ednico grande, inform\u00f3 este mi\u00e9rcoles el fabricante de medicamentos Eli Lilly.<\/p>\n\n\n\n
Con base en los resultados, en personas con enfermedad de Alzheimer sintom\u00e1tica temprana, Lilly dijo que planea solicitar la aprobaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) para fines de junio.<\/p>\n\n\n\n
El medicamento, donanemab, act\u00faa eliminando la acumulaci\u00f3n de placa en el cerebro conocida como amiloide, que es un sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer. Sin embargo, se informaron algunos efectos secundarios: hubo tres muertes en el ensayo entre las personas que tomaban el medicamento, dos de las cuales se atribuyeron a eventos adversos como inflamaci\u00f3n cerebral o microhemorragias, conocidas como anomal\u00edas en las im\u00e1genes relacionadas con el amiloide o ARIA. El ensayo se llev\u00f3 a cabo en m\u00e1s de 1.700 pacientes durante 18 meses<\/p>\n\n\n\n
\u00abPara cada medicamento, para cada enfermedad, existen riesgos y beneficios potenciales\u201d, dijo el director cient\u00edfico y m\u00e9dico de Lilly, el Dr. Daniel Skovronsky. Pero anot\u00f3 que casi la mitad de los participantes que tomaban el f\u00e1rmaco, el 47 %, no mostr\u00f3 una disminuci\u00f3n en una medida clave de la cognici\u00f3n en el transcurso de un a\u00f1o, en comparaci\u00f3n con el 29 % de las personas que tomaron un placebo.<\/p>\n\n\n\n
Ese es \u201cel tipo de eficacia que nunca antes se hab\u00eda visto en la enfermedad de Alzheimer\u201d, dijo Skovronsky.<\/p>\n\n\n\n
El alzh\u00e9imer afecta a m\u00e1s de 6 millones de estadounidenses, con un estimado de 1,7 millones a 2 millones de personas mayores de 65 a\u00f1os, en las primeras etapas de la enfermedad, seg\u00fan Lilly. El desarrollo de f\u00e1rmacos para la enfermedad de Alzheimer ha estado plagado de fracasos, pero el f\u00e1rmaco de Lilly se encuentra entre un nuevo grupo que se muestra prometedor. El primero, Leqembi, de Eisai y Biogen, recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n acelerada de la FDA en enero <\/p>\n\n\n\n
Skovronsky, quien se\u00f1al\u00f3 que ha estado trabajando en el campo de la enfermedad de Alzheimer durante 25 a\u00f1os, dijo que la nueva clase de medicamentos es diferente debido a \u201cla cantidad de amiloide que pueden eliminar y la rapidez con que pueden eliminarlo\u201d.<\/p>\n\n\n\n
El medicamento se administra por infusi\u00f3n una vez al mes. Donanemab elimina el amiloide de manera tan efectiva, dice la compa\u00f1\u00eda, que la mayor\u00eda de los pacientes en el ensayo (52 %) pudieron dejar de tomar el medicamento al a\u00f1o y el 72 % pudo hacerlo al a\u00f1o y medio. Los investigadores continuar\u00e1n monitoreando el progreso de estos pacientes.<\/p>\n\n\n\n
En el ensayo, los investigadores observaron a los participantes en dos grupos, separados por los niveles de una prote\u00edna cerebral conocida como tau. Se observ\u00f3 una disminuci\u00f3n del 35 % en el deterioro cognitivo y funcional en el grupo con niveles intermedios de tau, cuya enfermedad no hab\u00eda progresado tanto. Cuando se combin\u00f3 este grupo intermedio con el grupo con niveles m\u00e1s altos de tau, la cifra fue del 22 %. Los resultados no han sido revisados por pares ni publicados en una revista.<\/p>\n\n\n\n
Lilly solicit\u00f3 la aprobaci\u00f3n acelerada de donanemab ante la FDA con base en resultados anteriores, pero fue rechazada en enero cuando la agencia busc\u00f3 m\u00e1s datos. Con estos resultados, la compa\u00f1\u00eda solicitar\u00e1 la aprobaci\u00f3n total, lo que se espera que conduzca a un reembolso de seguro m\u00e1s amplio por el medicamento.<\/p>\n\n\n\n
Leqembi fue aprobado de manera acelerada en enero, y no se espera que Medicare cubra ampliamente el medicamento hasta que tambi\u00e9n reciba la aprobaci\u00f3n completa, muy probablemente a principios de julio.<\/p>\n\n\n\n
Leqembi tiene un precio de US$ 26.500 al a\u00f1o. Skovronsky se neg\u00f3 a discutir el precio potencial de donanemab antes de que se apruebe el medicamento.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Un medicamento experimental para el alzh\u00e9imer redujo la disminuci\u00f3n en la capacidad de los pacientes para pensar con claridad y realizar tareas diarias en m\u00e1s de un tercio en un<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":109082,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jetpack_post_was_ever_published":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2}},"categories":[23],"tags":[],"class_list":["post-109081","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-del-mundo"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/formalprision.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/ae4624dd-6273-37f7-b4a9-c3cf378de703-1024x683-1.jpg","jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/p6id8p-snn","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/formalprision.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/109081","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/formalprision.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/formalprision.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/formalprision.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/formalprision.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=109081"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/formalprision.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/109081\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":109083,"href":"https:\/\/formalprision.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/109081\/revisions\/109083"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/formalprision.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/109082"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/formalprision.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=109081"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/formalprision.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=109081"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/formalprision.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=109081"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}